Industries · Europe

Santé

Protéger les données patients et respecter les obligations de soins. ORCA Opti brings your risks, controls and AI governance into one living system of record, inside your Safe Zone.

Regulation

Référentiels intégrés

ORCA Opti intègre les normes internationales sur lesquelles les organisations européennes sont évaluées, et maintient vos preuves prêtes pour l'audit.

Vie privée (ISO/IEC 27701)

Analyses d'impact sur la vie privée de vos traitements de données, avec des contrôles de confidentialité gérés selon ISO/IEC 27701.

Gestion des incidents

Incidents consignés avec un responsable, une priorité et leur impact réglementaire et contractuel, pour que le dossier soit prêt lorsqu'on vous le demande.

Inventaire des systèmes d'IA

Recensez vos systèmes d'IA avec une classification des risques alignée sur les niveaux du règlement européen sur l'IA (inacceptable, élevé, limité, minimal), et menez des analyses d'impact de l'IA avec une étape d'approbation.

ISO 27001

Management de la sécurité de l'information, déjà cartographié sur vos contrôles.

Audit interne et actions correctives

Planifiez les audits, consignez les constats et clôturez-les par des actions correctives et préventives, preuves à l'appui.

Vos données restent dans votre Safe Zone

Vos documents et vos données ne sont pas copiés vers un système externe, et rien n'est utilisé pour entraîner des modèles d'IA externes.

Pour la santé à travers l'Europe

Découvrez ORCA Opti pour la santé européenne

Hôpitaux publics, services de santé publics, chaînes de cliniques privées et fournisseurs de santé numérique font face au RGPD, à la directive NIS2 pour les services de santé et à l'Espace européen des données de santé. ORCA Opti réunit confiance des patients, accréditation et résilience face aux rançongiciels dans un seul programme paneuropéen.

Les données patients restent dans la Safe Zone

Dossiers patients et données cliniques dans la Safe Zone avec résidence dans l'EEE, et AI Guardian bloquant toute divulgation accidentelle de données de santé aux IA externes.

Prêt pour NIS2 et l'EEDS

Contrôles NIS2 et Espace européen des données de santé dans un seul programme vivant.

Réponse aux rançongiciels, dans les délais

Flux d'incident NIS2 prêts à l'emploi pour que la prochaine tentative de rançongiciel soit contenue, notifiée et résolue en heures, pas en jours.

IA gouvernée pour le soin et les opérations

Faites tourner l'IA pour l'aide à la décision clinique, le triage, les sinistres et le back-office avec la piste d'audit qu'attend l'EU AI Act.

La pression

Ce à quoi font face DSI et délégués à la protection des données

Rançongiciels hospitaliers dans le monde entier, l'EEDS qui se met en place et les obligations haut risque de l'EU AI Act sur l'IA clinique se sont télescopés sur des équipes informatiques réduites.

Rançongiciels hospitaliers en hausse

Les rançongiciels visant les hôpitaux ont triplé à l'échelle mondiale en trois ans. Les établissements européens sont désormais dans le même niveau de risque, l'indisponibilité affectant mesurablement les résultats cliniques.

EEDS et NIS2 dans le périmètre

L'Espace européen des données de santé et la classification d'entité essentielle au titre de NIS2 pour la santé relèvent tous deux le niveau d'exigence sur l'accès, l'audit et la notification d'incident.

Fuite de données de santé via les outils d'IA

Le collage de notes patients dans ChatGPT est une voie de divulgation documentée. AI Guardian inspecte chaque requête avant qu'elle ne quitte le tenant.

Risque des dispositifs médicaux connectés

Dispositifs médicaux connectés et systèmes d'imagerie présentent des vulnérabilités connues et des cycles de correctifs lents, en faisant des cibles privilégiées pour les déplacements latéraux.

Cadres intégrés

Standards européens et internationaux cartographiés

ORCA Opti intègre les obligations auxquelles fait face la santé paneuropéenne, du RGPD à l'EEDS. Contrôles pré-cartographiés, preuves structurées et reporting à jour.

RGPD

Données patients, consentement et mécanismes de transfert cartographiés sur un modèle unique dans tout l'EEE, y compris les protections des catégories particulières.

Gouvernance des données de santé

Principes de gouvernance et de confidentialité des données de santé cartographiés en contrôles et en revue de direction.

Obligations NIS2 pour la santé

Contrôles d'entité essentielle NIS2 pour les fournisseurs de soins et les services de santé numérique cartographiés en preuves et en notification d'incident.

ISO 27001 et ISO 27799

Management de la sécurité de l'information avec l'extension sectorielle santé ISO 27799 pour la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité des données de santé.

EEDS et données transfrontalières

Usage primaire et secondaire de l'Espace européen des données de santé, résumés patients transfrontaliers et prescriptions électroniques pris en charge.

ISO 13485 et EU MDR/IVDR

SMQ des dispositifs médicaux et EU MDR/IVDR pour les établissements exploitant des dispositifs internes ou des logiciels dispositifs médicaux.

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